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L’Aifa ritira alcuni lotti del farmaco DICLOFENAC HEXAL con decorrenza immediata

Farmacovigilanza.

Ritirato lotto del farmaco DICLOFENAC HEXAL. Lo ha deciso l’Aifa, con decorrenza immediata

27/05/2015

 

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Comunicazione n°115.2015 sul Ritiro Volontario di alcuni lotti

Bolzano Vicentino, 20 maggio 2015

AI TITOLARI E DIRETTORI

LORO SEDI

RITIRO VOLONTARIO LOTTI SPECIALITA’ DICLOFENAC HEXAL

 

La Società Hexal SpA, con propria nota del 19 maggio 2015, ha comunicato di voler procedere al ritiro volontario dal mercato dei sottoelencati lotti della specialità medicinale DICLOFENAC HEXAL

DICLOFENAC HEXAL*30CPR 50MG – AIC 032786028
LOTTO SCADENZA
BC4352 AGOSTO 2015
BN0076 GENNAIO 2016
CX1523 AGOSTO 2015
DG2608 GENNAIO 2016
DS0915 LUGLIO 2016
DZ1085 SETTEMBRE 2016
EF9757 DICEMBRE 2016
EN8272 MAGGIO 2017

La gestione dei resi avverrà tramite Assinde. Per informazioni e/o chiarimenti è a disposizione il numero verde 800 900 233.

 

IL SEGRETARIO                                                       IL PRESIDENTE
Dr. Giovanni Battista Tres                          Dr. Alberto Fontanesi


 

Ritirato in via precauzionale il farmaco DICLOFENAC HEXAL a seguito della comunicazione della ditta concernente risultati fuori specifica per i parametri di dissoluzione e disgregazione. Lo ha deciso l’Aifa, l’Agenzia italiana del farmaco, con decorrenza immediata.

Questa volta, sotto accusa è un medicinale “DICLOFENAC HEXAL 50 mg compresse gastroresistenti 30 compresse ”, AIC n. 032786028, Lotti n.BC4352 scad. 08/2015, n. BN0076 scad. 01/2016, n. cX1523 scad. 08/2015, n. DG2608 scad. 01/2016, n. DS0915 scad. 07/2016, n. DZ1085 scad. 09/2016, n. EF9757 scad. 12/2016, n.EN8272 scad. 05/2017, prodotto dalla ditta Hexal SpA, sita in Origgio (VA), Largo U.Boccioni (VA) e distribuito dal Concessionario SANDOZ SpA.
Farmaco antiinfiammatorio ed antireumatico non steroideo contiene il principo attivo DICLOFENAC SODICO.
I suoi impieghi più comuni riguardano trattamenti di natura:
malattie reumatiche infiammatorie e degenerativequali: artrite reumatoide, spondilite anchilosante; artrosi; reumatismi non articolari. Stati dolorosi da flogosi di origine non reumatica oa seguito di un trauma. Trattamento sintomatico della dismenorrea primaria.

Fiale. Nel trattamento sintomatico degli episodi dolorosi acutiin corso di affezioni infiammatorie dell’apparato muscolo-scheletricoe di spasmi della muscolatura liscia. Il comunicato dell’Agenzia italiana del farmaco cocnlude:
” Il Comando Carabinieri perla Tutela della Salute è invitato a verificare l’avvenuto ritiro e, in caso di mancato adempimento da parte della ditta interessata, procederà al sequestro dei lotti del medicinale”.
Mentre le verifiche sono ancora in corso, sottolinea Giovanni D’Agata, presidente dello “Sportello dei Diritti”, raccomanda ai pazienti in trattamento con il medicinale di verificare il numero di lotto e, nel caso corrispondesse a quello ritirato, di sospenderne l’uso e di rivolgersi al proprio medico per una nuova prescrizione. Sempre al medico di famiglia gli assistiti potranno rivolgersi per ottenere qualunque tipo di chiarimento sul provvedimento e per avere maggiori informazioni sui motivi che hanno portato al ritiro dal mercato del DICLOFENAC HEXAL

 

 

http://www.sportellodeidiritti.org/notizie/dettagli.php?id_elemento=4075

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Aifa dispone il ritiro di alcuni lotti di medicinali Torastin e Furosemide Salf

Farmaci difettosi. Aifa dispone il ritiro di alcuni lotti di medicinali Torastin e Furosemide Salf


09/01/2015

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Oggi l’ennesimo allarme sulla sicurezza dei farmaci è dilagato in tutta Italia. L’Agenzia Italiana del Farmaco ha vietato l’utilizzo dei medicinali Torastin 10 mg e 20 mg compresse rivestite con film 30 compresse con decorrenza immediata.Il Furosemide Salf è stato ritirato a seguito delle segnalazioni concernenti difficoltà nell’apertura delle fiale con casi di rottura delle stesse tra le mani dell’operatore. Aifa ha trasmesso un provvedimento in cui dispone il ritiro di:


  • TORASTIN 10 mg compresse rivestite con film 30 compresse, AIC 040129049/M, lotti n. C305065, C309103, C404781, ditta Farmaceutici Caber SpA; − TORASTIN 20 mg compresse rivestite con film 30 compresse, AIC 040129102/M, lotti n. C305066, C309104, C404782, ditta Farmaceutici Caber SpA;

  • TORASTIN 40 mg compresse rivestite con film 30 compresse, AIC 040129153/M, lotti n. C303411, C401798, ditta Farmaceutici Caber SpA.

I farmaci sono stati ritirati a seguito della segnalazione da parte della ditta concernente possibili risultati fuori specifica.


  • FUROSEMIDE SALF 5 fiale 20 mg/2ml, lotto n. A4G051, ditta SALF Laboratorio Farmacologico SpA.

Il farmaco è stato ritirato a seguito delle segnalazioni concernenti difficoltà nell’apertura delle fiale con casi di rottura delle stesse tra le mani dell’operatore.


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Nelle more del ritiro i lotti in questione non potranno essere utilizzati. In virtù di tale comunicazione, Giovanni D’Agata, presidente dello “Sportello dei Diritti”, raccomanda ai pazienti in trattamento con i medicinali di verificare il numero di lotto e, nel caso corrispondesse a quegli ritirati, di sospenderne l’uso e di rivolgersi al proprio medico per una nuova prescrizione.


Sempre al medico di famiglia gli assistiti potranno rivolgersi per ottenere qualunque tipo di chiarimento sui provvedimenti e per avere maggiori informazioni sui motivi che hanno portato al ritiro dal mercato del Torastin e Furosemide Salf.


 

Ipercolesterolemia


 

Torastin compresse rivestite con film è indicato in aggiunta alla dieta per ridurre i livelli elevati di colesterolo totale (C-totale), colesterolo LDL (C-LDL), apolipoproteina B e trigliceridi in adulti, adolescenti e bambini di età uguale o superiore ai 10 anni affetti da ipercolesterolemia primaria inclusa ipercolesterolemia familiare (variante eterozigote) o iperlipemia combinata (mista) (corrispondente ai Tipi IIa e IIb della classificazione di Fredrickson) quando la risposta alla dieta e ad altre misure non farmacologiche è inadeguata.

Torastin compresse rivestite con film è anche indicato per ridurre il C-totale ed il C-LDL in adulti con ipercolesterolemia familiare omozigote in aggiunta ad altri trattamenti ipolipemizzanti (ad esempio, LDL aferesi) o se tali trattamenti non sono disponibili.

 

 


 

***Fonti da  “Sportello dei diritti”   “Farmacista OnLine”  “Ordine dei Farmacisti”   “Informazione”

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Vaccini anti-influenza, Lorenzin: “Dai primi test no relazioni con i decessi”. Polemica con le Regioni

Vaccini anti-influenza, Lorenzin: “Dai primi test no relazioni con i decessi”. Polemica con le Regioni


Notizia riportata direttamente dall’Ansa

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Ritiro lotti Medicinale Meningitec Sospensione Iniettabile In Siringa Preriempita

Ritiro lotti Medicinale Meningitec Sospensione Iniettabile In Siringa Preriempita



In riferimento alla segnalazione della ditta Nuron Biotec BV sita in Olanda e al Rapld Alert della Germania del 24/09/2014, concernente presenza di corpo estraneo color arancio rossastro identificato come ossido di ferro e acciaio Inossidabile, In alcuni lotti del medicinale MENINGITEC SOSPENSIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA AIC 035438062; si comunica ai sensi dell’art. 70 del D. Lvo 219/2006 e per la motivazione sopra evidenziata, il ritiro volontario della ditta Nuron Biotec BV, dei lotti sotto riportati. Resta inteso che, nelle more del ritiro, i lotti non potranno essere utilizzati.


La ditta Nuron Blotec BV dovrà assicurare l’attivazione delle procedure di ritiro entro 48 ore dalla ricezione della presente comunicazione. Il Comando Carabinieri per la Tutela della Salute è invitato a verificare presso la Società Regulatory Pharma Net s.r.l. sita in Pisa Corso Italia 108, la sopracitata attivazione delle procedure di ritiro e inoltre, vorrà anche verificare che tali comunicazioni siano state spedite a tutti i destinatari del medicinale sulla base dei dati di commercializzazione. In caso di mancato adempimento, da parte della ditta interessata, procederà al sequestro dei lotti.


LOTTI INTERESSATI AL RITIRO


G76673 scad.09/2014H20500 scad. 11/2014H45452 scad.02/2015H45457 scad. 02/2015155457 scad. 09/2016; J70483 scad. 09/2016H994S9 scad. 06/2015HS2269 scad. 06/2015J01106J01114


FONTE DELL’ARTICOLO POSTATO DI SEGUITO


http://www.farvima.it/Ritiro-lotti-Medicinale-Meningitec_FARVIMANEWS0510.html



Circolare n. 8997. AIFA – Ritiro di alcuni lotti del medicinale MENINGITEC Stampa E-mail
Circolari
Scritto da Ordine dei Farmacisti della provincia di Padova
Lunedì 29 Settembre 2014 13:07
Circolare n. 8997. AIFA – Ritiro di alcuni lotti del medicinale MENINGITEC

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VISIBILE MEGLIO DI SEGUITO TRAMITE LINK


http://www.ordfarmpd.it/index.php?option=com_content&view=article&id=1799:circolare-n-8997-aifa–ritiro-di-alcuni-lotti-del-medicinale-meningitec&catid=20:cicolari&Itemid=44


Circolare n. 8997. AIFA – Ritiro di alcuni lotti del medicinale MENINGITEC


Roma, 26.09.2014


Ufficio: DIR/PF Protocollo: 201400005243/AG Oggetto:


AIFA – Ritiro di alcuni lotti del medicinale MENINGITEC Circolare n. 8997


SS MED 31 URG IFO SI AI PRESIDENTI DEGLI ORDINI DEI FARMACISTI


e p.c. AI COMPONENTI IL COMITATO CENTRALE DELLA F.O.F.I.


LORO SEDI AIFA – RITIRO di alcuni lotti del medicinale MENINGITEC Si trasmette il provvedimento dell’AIFA concernente il ritiro volontario, da parte della ditta Nuron Biotec BV, del medicinale “MENINGITEC SOSPENSIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA”, AIC 035438062, lotti vari (cfr all. 1)


Il ritiro si è reso necessario a seguito della segnalazione concernente presenza di corpo estraneo color arancio rossastro, identificato come ossido di ferro e acciaio inossidabile.


Nelle more del ritiro i lotti in questione non potranno essere utilizzati. Cordiali saluti IL SEGRETARIO IL PRESIDENTE (Dr Maurizio Pace) (Sen. Andrea Mandelli)


All. 1 Federazione Ordini Farmacisti Italiani 00185 ROMA – VIA PALESTRO, 75 – TELEFONO (06) 4450361 – TELEFAX (06) 4941093 c/c POSTALE 28271005 – CODICE FISCALE n° 00640930582 e-mail: [email protected] – sito: www.fofi.it


FONTE DELLA CIRCOLARE RIPORTATA DI SEGUITO


http://www.ordfarmpd.it/attachments/1799_8997.pdf


ALTRA FONTE IMPORTANTISSIMA RIPORTATA DI SEGUITO


Ritiro lotti Medicinale Meningitec Sospensione Iniettabile In Siringa Preriempita


Richiamo Meningitec non influenza gli Stati Uniti.
Un richiamo a livello mondiale per tutte le dosi non scadute diMeningitec , un sierogruppo C  coniugato al meningococcico, secondo l’ Observer Medical . Il vaccino viene utilizzato per prevenire la malattia meningococcica causata dal batterio meningococco C. ………………………………………………………………………………………………………………………………….

http://www.inquisitr.com/1506968/meningitec-a-meningococcal-vaccine-worldwide-recall-issued/#YqJVzKPvFO8TktCF.99
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