Ritiro lotti Medicinale Meningitec Sospensione Iniettabile In Siringa Preriempita

In riferimento alla segnalazione della ditta Nuron Biotec BV sita in Olanda e al Rapld Alert della Germania del 24/09/2014, concernente presenza di corpo estraneo color arancio rossastro identificato come ossido di ferro e acciaio Inossidabile, In alcuni lotti del medicinale MENINGITEC SOSPENSIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA AIC 035438062; si comunica ai sensi dell’art. 70 del D. Lvo 219/2006 e per la motivazione sopra evidenziata, il ritiro volontario della ditta Nuron Biotec BV, dei lotti sotto riportati. Resta inteso che, nelle more del ritiro, i lotti non potranno essere utilizzati.

La ditta Nuron Blotec BV dovrà assicurare l’attivazione delle procedure di ritiro entro 48 ore dalla ricezione della presente comunicazione. Il Comando Carabinieri per la Tutela della Salute è invitato a verificare presso la Società Regulatory Pharma Net s.r.l. sita in Pisa Corso Italia 108, la sopracitata attivazione delle procedure di ritiro e inoltre, vorrà anche verificare che tali comunicazioni siano state spedite a tutti i destinatari del medicinale sulla base dei dati di commercializzazione. In caso di mancato adempimento, da parte della ditta interessata, procederà al sequestro dei lotti.

LOTTI INTERESSATI AL RITIRO

G76673 scad.09/2014; H20500 scad. 11/2014; H45452 scad.02/2015; H45457 scad. 02/2015; 155457 scad. 09/2016; J70483 scad. 09/2016; H994S9 scad. 06/2015; HS2269 scad. 06/2015; J01106; J01114

FONTE DELL’ARTICOLO POSTATO DI SEGUITO

http://www.farvima.it/Ritiro-lotti-Medicinale-Meningitec_FARVIMANEWS0510.html

Circolare n. 8997. AIFA – Ritiro di alcuni lotti del medicinale MENINGITEC

Circolari

Scritto da Ordine dei Farmacisti della provincia di Padova

Lunedì 29 Settembre 2014 13:07

Circolare n. 8997. AIFA – Ritiro di alcuni lotti del medicinale MENINGITEC

Attachments:
8997.pdf

VISIBILE MEGLIO DI SEGUITO TRAMITE LINK

http://www.ordfarmpd.it/index.php?option=com_content&view=article&id=1799:circolare-n-8997-aifa–ritiro-di-alcuni-lotti-del-medicinale-meningitec&catid=20:cicolari&Itemid=44

Circolare n. 8997. AIFA – Ritiro di alcuni lotti del medicinale MENINGITEC

Roma, 26.09.2014

Ufficio: DIR/PF Protocollo: 201400005243/AG Oggetto:

AIFA – Ritiro di alcuni lotti del medicinale MENINGITEC Circolare n. 8997

SS MED 31 URG IFO SI AI PRESIDENTI DEGLI ORDINI DEI FARMACISTI

e p.c. AI COMPONENTI IL COMITATO CENTRALE DELLA F.O.F.I.

LORO SEDI AIFA – RITIRO di alcuni lotti del medicinale MENINGITEC Si trasmette il provvedimento dell’AIFA concernente il ritiro volontario, da parte della ditta Nuron Biotec BV, del medicinale “MENINGITEC SOSPENSIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA”, AIC 035438062, lotti vari (cfr all. 1)

Il ritiro si è reso necessario a seguito della segnalazione concernente presenza di corpo estraneo color arancio rossastro, identificato come ossido di ferro e acciaio inossidabile.

Nelle more del ritiro i lotti in questione non potranno essere utilizzati. Cordiali saluti IL SEGRETARIO IL PRESIDENTE (Dr Maurizio Pace) (Sen. Andrea Mandelli)

All. 1 Federazione Ordini Farmacisti Italiani 00185 ROMA – VIA PALESTRO, 75 – TELEFONO (06) 4450361 – TELEFAX (06) 4941093 c/c POSTALE 28271005 – CODICE FISCALE n° 00640930582 e-mail: [email protected] – sito: www.fofi.it

FONTE DELLA CIRCOLARE RIPORTATA DI SEGUITO

http://www.ordfarmpd.it/attachments/1799_8997.pdf

ALTRA FONTE IMPORTANTISSIMA RIPORTATA DI SEGUITO

Ritiro lotti Medicinale Meningitec Sospensione Iniettabile In Siringa Preriempita

Richiamo Meningitec non influenza gli Stati Uniti.

Un richiamo a livello mondiale per tutte le dosi non scadute diMeningitec , un sierogruppo C coniugato al meningococcico, secondo l’ Observer Medical . Il vaccino viene utilizzato per prevenire la malattia meningococcica causata dal batterio meningococco C. ………………………………………………………………………………………………………………………………….

http://www.inquisitr.com/1506968/meningitec-a-meningococcal-vaccine-worldwide-recall-issued/#YqJVzKPvFO8TktCF.99

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