Vaccini Informa

Sequestro alle dogane confezioni medicinale Radicut

Sequestro alle dogane confezioni medicinale Radicut

Sequestro alle dogane confezioni medicinale Radicut
luglio 09
05:58 2016

Tutte le precisazioni dell’Aifa

aifa1

Articolo condiviso da “Quotidiano Sanità”

Il medicinale era stato approvato in Giappone a giugno 2015 per il trattamento della sclerosi laterale amiotrofica (SLA), ma non autorizzato in Europa né in Italia. In particolare i sequestri delle confezioni sono avvenuti nell’ambito dell’operazione Pangea e hanno riguardato confezioni importate irregolarmente secondo le valutazioni di Usmaf, Agenzia delle Dogane e Aifa.

08 LUG – L’Aifa fornisce alcune precisazioni in merito ai casi di sequestro alle dogane di confezioni del medicinale RADICUT (edaravone), approvato in Giappone a giugno 2015 per il trattamento della sclerosi laterale amiotrofica (SLA), ma non autorizzato in Europa né in Italia.
In particolare:

►La normativa vigente in Italia consente l’importazione di medicinali approvati all’estero e non ancora autorizzati all’immissione in commercio sul territorio nazionale, come nel caso del RADICUT. Il decreto Ministeriale 11/02/97, in assenza di alternative terapeutiche valide, prevede l’importazione in casi eccezionali, per singolo paziente e su richiesta del medico curante, previa presentazione della documentazione richiesta. In questi casi il farmaco deve essere utilizzato secondo le medesime indicazione terapeutiche autorizzate nel Paese di provenienza.
►I sequestri di confezioni di RADICUT avvenuti nell’ambito dell’operazione Pangea hanno riguardato confezioni importate irregolarmente secondo le valutazioni di USMAF, Agenzia delle Dogane e AIFA.
►AIFA si è adoperata di recente per sbloccare, insieme alla Autorità doganali, una spedizione regolare ex DM 11/02/97, bloccata alla dogana tedesca ed è sempre disponibile a collaborare con le altre Autorità competenti per risolvere eventuali problemi analoghi.

►La normativa italiana mette a disposizione ulteriori strumenti per consentire l’accesso a medicinali non ancora autorizzati sul territorio nazionale, qualora ne sussistano i requisiti:
♦la richiesta di inserimento nelle liste della Legge 648/96 che permetterebbe di utilizzare il farmaco a carico del Servizio Sanitario Nazionale;
♦la richiesta dei centri prescrittori di attivazione del cosiddetto “uso compassionevole”, disciplinato dal DM 8/5/2003 (“Uso terapeutico di medicinale sottoposto a sperimentazione clinica”), qualora vi sia una sperimentazione almeno di fase II e l’azienda sia disponibile alla fornitura gratuita del farmaco.
♦Una ulteriore possibilità è che venga proposto ad AIFA un progetto di ricerca indipendente che abbia ad oggetto l’utilizzo del medicinale per la specifica indicazione terapeutica.

 

FONTE

http://www.quotidianosanita.it/scienza-e-farmaci/articolo.php?articolo_id=41467

Share
Vaccini Informa

Riproduzione consentita purché l'articolo non sia modificato in nessuna parte, indicando Autore e link attivo al sito.

Autore

Vacciniinforma

Vacciniinforma

Potrebbero interessarti

Vacciniinforma
http://https://gosznac-diplomy.com/diplom-s-reestromkupit-kupit https://gosznac-diplomy.com/kupit-diplom-vuza-rossii https://gosznac-diplomy.com/diplom-sredne-spetcialnoe-obrazovanie www.gosznac-diplomy.com https://gosznac-diplomy.com/diplom-farmatcevta www.gosznac-diplomy.com http://https://gosznac-diplomy.com/svidetelstvo-o-rozhdenii gosznac-diplomy.com https://gosznac-diplomy.com/kupit-diplom-sssr https://gosznac-diplomy.com/diplom-stroitelya
купить диплом вуза
https://originality-diplomans.com/
купить диплом вуза
https://rudiplomis24.com/
купить дипломы о высшем
www.lands-diplom.com
купить диплом техникума
https://gosznac-diplom24.com/ https://diploman-doci.com/
купить диплом нового образца
https://originality-diplomas.com/
купить диплом вуза
http://https://rudiplomista24.com/
купить свидетельство о браке
www.lands-diplom.com
где купить диплом
http://https://gosznac-diplom.com/ http://https://diploman-doci.com/
купить аттестат
www.originality-diplomans.com
купить диплом колледжа
rudiplomista24.com
купить диплом магистра
lands-diplom.com
купить диплом института
https://gosznac-diplom24.com/ http://https://diploman-doci.com/
купить свидетельство о рождении
https://originality-diplomans.com/
купить аттестат за 9 класс
https://rudiplomista24.com/
купить диплом фармацевта
http://https://lands-diplom.com/
купить диплом о среднем образовании
http://https://gosznac-diplom24.com/ https://diploman-doci.com/
купить свидетельство о рождении
https://gosznac-diplom.com/ Купить диплом специалиста Купить диплом юриста www.frees-diplomy.com Купить диплом в Воронеже ekaterinburg.arena-diplomi24.com https://sankt-peterburg.arena-diplomi24.com/ http://diplomsagroups.com/diplomy-po-specialnosti/diplom-medsestry.html http://https://originality-diplomik.com/купить-диплом-ссср www.originality-diplomiki.com premialnie-diplom24.com http://https://premialnie-diploms24.com/купить-диплом-волгоград/ premialnie-diplomx24.com www.premialnie-diplomix24.com купить диплом с занесением в реестр купить диплом врача купить диплом массажиста купить диплом стоматолога Купить диплом в Спб Купить диплом в Спб https://radiploms.com/kupit-diplomy-o-srednem-tehnicheskom-obrazovanii https://radiplom.com/goroda/diplomy-v-nizhnem-tagile http://https://radiplomy.com/goroda/diplomy-v-nizhnem-tagile www.radiplomas.com https://frees-diplom.com/drugie-dokumenty/svidetelstvo-o-razvode купить диплом ссср Купить диплом новосибирск Купить медицинский диплом Купить диплом бухгалтера Купить медицинский диплом http://https://frees-diplom.com/kupit-diplom-o-srednem-obrazovanii купить диплом в екатеринбурге Купить диплом университета Купить диплом строителя Купить диплом в Рязани Купить диплом о среднем техническом образовании https://russiany-diplomix.com/attestat-9-klassov russiany-diplomx.com www.russiany-diplomana.com russiany-diploman.com www.russiany-diplomany.com https://russiany-diplomas.com/kupit-diplom-moskva Купить аттестат 11 классов купить диплом в москве Купить диплом фармацевта Купить диплом отзывы Купить аттестат 11 классов купить диплом ссср www.rudiplomirovany.com www.rudiplomirovans.com http://rudiplomirovana.com/диплом-техникума www.rudiplomisty.com www.rudiplomis.com rudiplomista.com http://https://diploman-doci.com/diplom-buhgaltera/ http://http://rudiplomista24.com/диплом-с-реестром-купить http://http://rudiplomis24.com/купить-диплом-омск http://http://rudiplomirovan.com/диплом-с-реестром-купить ru-diplomirovanie.com http://ru-diplomirovan.com/купить-диплом-воронеж Купить диплом колледжа Купить диплом колледжа Купить диплом инженера Купить диплом Новосибирск Купить диплом строителя Купить диплом кандидата наук Купить диплом Казань купить диплом в екатеринбурге Купить диплом в СПБ Купить диплом для иностранцев Купить диплом Томск Купить диплом строителя Купить диплом техникума diploman-doci.com www.lands-diplomy.com купить диплом бухгалтера купить диплом в перми nudifier free Куплю диплом Краснодар http://originality-diploman24.com/купить-диплом-ростов-на-дону https://gosznac-diplom.com/kupit-diplom-v-pskove https://diploman-doci.com/kupit-diplom-kirov где куплю дипломы о среднем специальном образовании куплю дипломы о высшем образовании с занесением в реестр куплю дипломы в волгограде